ባዮሎጂክስ እና ባዮሲሚላርስ ሁለት ዓይነት መድኃኒቶች ናቸው። በባዮሎጂክስ እና በባዮሲሚላርስ መካከል ያለው ቁልፍ ልዩነት የባዮሎጂካል ማምረቻው በሕያዋን ፍጥረታት ውስጥ መከናወን ያለበት ሲሆን ባዮሲሚላር ማምረት ደግሞ ሕይወት ያላቸውን ፍጥረታት አያጠቃልልም።
በባዮቴክኖሎጂ እድገት የመድኃኒት ምርት አዲስ ገጽታ ወስዷል። በንግዱ ዓለም ውስጥ የመድኃኒት ማምረት ብዙ የተለያዩ ዘዴዎችን ይጠቀማል። ባዮሎጂስቶች በሕያዋን ፍጥረታት ውስጥ የተገነቡ የመድኃኒት መድኃኒቶች ናቸው። እነዚህ ፍጥረታት እንደ ባክቴሪያ ወይም eukaryotes እንደ ፈንገሶች እና አጥቢ እንስሳት ያሉ ፕሮካርዮቶች ሊሆኑ ይችላሉ። የባዮሎጂ እድገት ከፍተኛ ደረጃ ያላቸው የባዮቴክኖሎጂ ቴክኒኮችን በመጠቀም ይከናወናል.በሌላ በኩል፣ ባዮሲሚላርስ ከባዮሎጂስቶች ጋር ተመሳሳይ የሆኑ የፋርማሲዩቲካል መድኃኒቶች ናቸው ነገር ግን በሕያው አካል ውስጥ አልተዋሃዱም። ስለዚህ, እነዚህ መድሃኒቶች ተመሳሳይ አይደሉም, ነገር ግን በተፈጥሮ ውስጥ ተመሳሳይ ናቸው. ሆኖም ባዮሎጂክስ እና ባዮሲሚላሮችን በገበያ ላይ ስለመጠቀም እና ጥቅሞቹ፣ ጉዳቶቹ እና የጎንዮሽ ጉዳቶቹ ላይ ቀጣይነት ያለው ክርክር አለ።
ባዮሎጂስ ምንድን ናቸው?
ባዮሎጂስቶች ከሕያዋን ፍጥረታት የተውጣጡ ፋርማሲዩቲካል መድኃኒቶች ናቸው። እነዚህ ፀረ እንግዳ አካላት, የሜታቦሊክ እንቅስቃሴን እና የተለያዩ ፕሮቲኖችን, ወዘተ የመሳሰሉትን ያካትታሉ. ነገር ግን እነዚህ መድሃኒቶች በተፈጥሯቸው በጣም ደካማ ናቸው. ምክንያቱም ባዮሎጂስቶች እንደ ሙቀት እና ፒኤች ባሉ አካላዊ ሁኔታዎች ላይ በጣም ጥገኛ ናቸው። በተጨማሪም, የማከማቻው አካባቢ የመጀመሪያዎቹን ሁኔታዎች መኮረጅ አለበት. ስለዚህ ባዮሎጂስቶችን ማምረት በንፅፅር አሰልቺ ሂደት ነው. በተጨማሪም ባዮሎጂካል ምርትን በዲ ኤን ኤ ቴክኖሎጂ አማካኝነት አመቻችቷል. ስለዚህ በሂደቱ ውስጥ ልዩ የሰለጠኑ ሰራተኞች መሳተፍ አለባቸው.
ሥዕል 01፡ ባዮሎጂክስ
ከዚህም በተጨማሪ ባዮሎጂስቶች በማንኛውም የፋርማሲዩቲካል ኩባንያ ሊዘጋጁ ይችላሉ፣ እና ጥቂት ገደቦች አሉ። ባዮሎጂስቶች ቀደም ሲል በሕያዋን ፍጥረታት የተመረተ በመሆኑ ከሥነ-ህይወት አጠቃቀም ጋር የተያያዙ አነስተኛ አደጋዎች አሉ። እንዲሁም ባዮሎጂያዊ መድሃኒቶች ለታካሚው በቀጥታ ሊሰጡ ይችላሉ, እና በሕክምና ሂደቶች ላይ አዎንታዊ ተጽእኖዎችን አሳይተዋል. እንደ ሄፓታይተስ፣ የስኳር በሽታ እና ሩማቶይድ አርትራይተስ ባሉ ሁኔታዎች ላይ ያገለገሉ ባዮሎጂስቶች እንደ ህክምና ወኪሎች ተስፋ ሰጪ መሆናቸውን አሳይተዋል።
Biosimilars ምንድን ናቸው?
Biosimilars በሕያዋን ፍጥረታት ውስጥ የማይዋሃዱ መድኃኒቶች ናቸው። የባዮሲሚላር ማምረት ለአምራቹ ልዩ የሆኑ የተወሰኑ የሕዋስ መስመሮችን ይፈልጋል. ስለዚህ ባዮሲሚላርስ ባዮሎጂያዊ መድኃኒቶችን ይኮርጃሉ ነገር ግን በተፈጥሯቸው ተመሳሳይ አይደሉም።በባዮሎጂክስ እና በባዮሲሚላር ፋርማሲዎች መካከል በተመሳሳይ ጊዜ ጥቃቅን ልዩነቶች ሊኖሩ የሚችሉ እድሎች አሉ። ስለዚህ፣ እንደ ዋናው መድሃኒት ቅጂ ይጠቅሳሉ።
ከዚህም በተጨማሪ የባዮሲሚላሮች ማምረት በአምራቹ ላይ በጣም ጥገኛ ነው። ስለ መድሀኒቱ፣ ስለ ንብረቶቹ፣ ስለ ፋርማሲኬቲክ ባህሪያቱ እና ስለ ባህሪያቱ ጥልቅ ዳሰሳ ካደረጉ በኋላ፣ የመድኃኒት አምራች ኩባንያዎች ሳይንሳዊ ምርምር ቡድኖች በብልቃጥ ውስጥ ቀርፀዋል። ከዚያም የመድኃኒቶቹ አምራቾች የእነዚህን የሴል መስመሮች ማንነት ሳይገልጹ የመድኃኒቱን ምርት ለገበያ ያካሂዳሉ።
ሥዕል 02፡ Biosimilars
የሰውነት ሁኔታዎች ሊለወጡ ስለሚችሉ ባዮሲሚላርሶችን ማምረት የበለጠ የሚቻል ነው።ነገር ግን, በዚህ ምክንያት, ወደ ገበያው የሚመጡ ባዮሲሚላሮች ውድቀት መጠን ከፍተኛ ነው. ምክንያቱም ከባዮሎጂስቶች ጋር ሲነፃፀሩ ከባዮሲሚላር ጋር የተያያዙ ብዙ ውስብስብ ነገሮች አሉ. ስለዚህ በአንዳንድ ማህበረሰቦች መካከል የባዮሲሚላሮች አጠቃቀም አይበረታታም።
በባዮሎጂክስ እና ባዮሲሚላርስ መካከል ያለው ተመሳሳይነት ምንድን ነው?
- ባዮሎጂክስ እና ባዮሲሚላርስ የፋርማሲዩቲካል መድኃኒቶች ናቸው።
- ሁለቱም የመድኃኒት ዓይነቶች ወደ ክሊኒካዊ ሙከራ ደረጃ ከመግባታቸው በፊት ከባድ ትንታኔ ያስፈልጋቸዋል።
- እንዲሁም ሁለቱም በሰው እና በእንስሳት ርእሶች ላይ የተመሰረቱ ሰፊ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ይፈልጋሉ።
- በተጨማሪ ሁለቱም ተላላፊ እና ተላላፊ ያልሆኑ በሽታዎችን ለማከም ያገለግላሉ።
- ተመሳሳይ የመጀመሪያ ደረጃ አወቃቀሮች እና ተግባራት አሏቸው።
- ከተጨማሪ ሁለቱም በመሰረታዊ የፋርማሲኬቲክ ባህሪያቸው ይመስላሉ።
በባዮሎጂክስ እና ባዮሲሚላርስ መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?
ባዮሎጂክስ እና ባዮሲሚላርስ ሁለት ዓይነት መድኃኒቶች ናቸው። በባዮሎጂክስ እና በባዮሲሚላር መካከል ያለው ቁልፍ ልዩነት በምርት ጊዜ ህይወት ያላቸው ፍጥረታት ተሳትፎ ነው። ባዮሎጂካል ምርት ህይወት ያላቸው ፍጥረታትን ያካትታል, ባዮሲሚላር ምርት ግን አይሰራም. በተጨማሪም በባዮሎጂክስ እና ባዮሲሚላርስ መካከል ያለው ሌላው ልዩነት የዲኤንኤ ቴክኖሎጂ ዋናው የባዮሎጂካል አመራረት ዘዴ ሲሆን ለባዮሲሚላር ምርት ግን ጠቃሚ አይደለም ።
ከታች ያለው ኢንፎግራፊክ በባዮሎጂክስ እና በባዮሲሚላሮች መካከል ያለውን ልዩነት የበለጠ በዝርዝር ያቀርባል።
ማጠቃለያ - ባዮሎጂክስ vs ባዮሲሚላርስ
የባዮሎጂ እና ባዮሲሚላሮች አጠቃቀም ውዝግብ በህክምናው ማህበረሰብ መካከል አዳዲስ ግንዛቤዎችን አምጥቷል። ባዮሎጂስቶች በሕያዋን ፍጥረታት ውስጥ የሚዋሃዱ ፋርማሲዩቲካል መድኃኒቶች ናቸው።የዲ ኤን ኤ ቴክኖሎጂ በባዮሎጂክስ ማምረት ውስጥ በስፋት ጥቅም ላይ ይውላል. በአንጻሩ፣ ባዮሲሚላሮች ባዮሎጂኮችን ይኮርጃሉ፣ ነገር ግን በተፈጥሯቸው ተመሳሳይ አይደሉም። ባዮሲሚላር ምርት ህይወት ያላቸውን ፍጥረታት አያካትትም። ይልቁንም በአምራች ጥገኛ የሴል መስመሮች ውስጥ ይመረታሉ. ስለዚህ፣ ይህ በባዮሎጂክስ እና በባዮሲሚላሮች መካከል ያለው ልዩነት ነው።
