GMP vs GLP
GMP እና GLP በጤና አጠባበቅ ምርቶች አምራቾች ላይ በኤፍዲኤ የተጣሉ ደንቦች ናቸው። GMP ለሰዎች ጥቅም ላይ የሚውሉ ዕቃዎችን የሚመለከት ቢሆንም፣ GLP ንፁህነትን ለመጠበቅ እና የላብራቶሪ መረጃን ጥራት ለመጠበቅ የታቀዱ መመሪያዎች በአምራች ኩባንያዎች ስለ ምርቶቻቸው የሚያነሱትን የይገባኛል ጥያቄ ለማቃለል የሚጠቀሙባቸው መመሪያዎች ስብስብ ነው። የሁለቱም የጂኤምፒ እና የጂኤልፒ መሰረታዊ አላማ የዋና ተጠቃሚዎችን የጤና ጥቅም ማስጠበቅ ሲሆን ሁለቱም በአቀራረብ ይለያያሉ እና ለተለያዩ ስርዓቶች ይተገበራሉ።
የጂኤምፒ ፅንሰ-ሀሳብ፣ ጥሩ የማኑፋክቸሪንግ ልምምዶችን፣ እና GLP፣ ጥሩ የላቦራቶሪ ልምምዶችን የሚወክለው የኤፍዲኤ የአዕምሮ ልጅ ሲሆን በየጊዜው በመድኃኒት ጥራት እና በሌሎች የጤና አጠባበቅ ምርቶች ላይ በሚደርሰው ቅሬታ የተቸገረ ነው።.ከኤፍዲኤ የምስክር ወረቀቶችን ለማግኘት GMP እና GLPን የሚቀበሉ ሁሉም አምራቾች ሊከተሏቸው የሚገቡ የተወሰኑ መመሪያዎችን አቅርቧል። ጂኤምፒ በ1963 ሲፈጠር ከሁለቱ ይበልጣል። GLP በ1976 ቀርቦ በ1978 ተፈጠረ። ሁለቱም ጂኤምፒ እና ጂኤልፒ የምርቶችን ጥራት እንዲሁም የላብራቶሪ አሰራራቸውን ያረጋግጣሉ።
ዛሬ፣ ጂኤምፒ እና ጂኤልፒ ከጥራት ማረጋገጫ ጋር ተመሳሳይ ሆነዋል። እነዚህ የምስክር ወረቀቶች ያለው ኩባንያ ምርቶቹ ከፍተኛ የጥራት ደረጃዎችን እንደሚጠብቁ እና በአምራችነታቸው ላይ ሁሉም ትክክለኛ ሂደቶች እንደተከተሉ በተጠቃሚዎች መካከል እምነትን ይፈጥራል።
GLP የሚያተኩረው የላብራቶሪ ምርመራ፣ ቅደም ተከተሎች፣ ጥቅም ላይ የዋሉ መሳሪያዎች፣ መረጃዎች እና መዝገቦች በሚቆዩበት መንገድ፣ በሙከራ ፋሲሊቲዎች እና በምርመራ ጥራት ቁጥጥር ላይ ቢሆንም፣ GMP በይበልጥ የሚያሳስበው የሸቀጦች እና የጤና አጠባበቅ ምርቶችን በማምረት ላይ ነው። ዕቃዎች የሚመረቱበት ግቢ፣ የተቀጠሩ ሠራተኞች ብቃት፣ ተክል እና ማሽነሪዎች፣ እና ጥቅም ላይ የዋሉ የማሸግ ሂደቶች።
በአጠቃላይ ጂኤልፒ ከጂኤምፒ ያነሰ ዋጋ ያለው እና ከባድ እንደሆነ ይቆጠራል። ይሁን እንጂ የማኑፋክቸሪንግ ኩባንያዎች የኩባንያውን ጥራት እና ትክክለኛነት የሚያረጋግጡ በመሆናቸው ሁለቱንም የምስክር ወረቀቶች ለማግኘት ይጥራሉ. እነዚህን የምስክር ወረቀቶች ለማግኘት የሚፈልግ ማንኛውም ኩባንያ በኤፍዲኤ ድንጋጌዎች መሰረት ሰራተኞቹን ማሰልጠን አለበት።
በአጭሩ፡
GMP vs GLP
• GMP እና GLP የምርቶችን ጥራት እና ታማኝነት ለማረጋገጥ በጤና እንክብካቤ ምርቶች አምራቾች ላይ በኤፍዲኤ የተደነገጉ ህጎች ናቸው
• GMP ለሰዎች ጥቅም የታቀዱ ዕቃዎችን የሚመለከት ቢሆንም GLP የላብራቶሪ ልምዶችን ያመለክታል።
• GMP ከGLP በፊት ቀርቧል።
• GLP ከጂኤምፒ ያነሰ ዋጋ ያለው እና ከባድ ነው
• የጂኤምፒ ደንቦች የሰራተኞች፣ የእፅዋት እና የማሽነሪ እና የማምረቻ እና የማሸጊያ ሂደቶችን የሚመለከቱ ሲሆን GLP የላብራቶሪ ምርመራን፣ መዝገቦችን እና መረጃዎችን መያዝ እና በቤተ ሙከራ ጊዜ የጥራት ቁጥጥርን ይመለከታል።
